药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山西泽辰医药科技有限公司的多替诺雷片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252976，首次公示信息日期为2025年7月28日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，每周期用药1次。本次试验主要目的为研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为研究两种制剂在健康成年受试者中的安全性。

多替诺雷片为化学药物，适应症为痛风、高尿酸血症。痛风是嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄障碍所致的一组异质性疾病，高尿酸血症是因体内尿酸生成过多或排泄过少所致。二者常表现为关节疼痛、红肿等，通过检测血尿酸水平等诊断。

本次试验主要终点指标包括给药后48小时的Cmax、AUC0-t、AUC0-∞；次要终点指标包括给药后48小时的AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，以及试验过程至结束的实验室检查、生命体征、体格检查、12导联心电图、不良事件、严重不良事件。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数52人。

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